このニュースは今朝、共同通信社が発表したメモのおかげで伝えられた：「日本の保健省は、モデルナ製ワクチンの未使用バイアル39本から異物を発見した。 163万回分 予防措置として同じ生産ラインで製造しております。

アジアの国での報告によると、 リコールされたワクチンの3バッチはすべてスペインで製造されていた。 昨年、スペインの製薬会社ロビは、マドリッド工場で数億回分のコロナウイルスワクチンを充填および包装する契約をモデルナと締結した。

ロヴィは4月、ワクチンの充填と完成の能力を倍増するため、米国のバイオテクノロジー企業との契約を強化すると発表した。 製薬会社は、グラナダの同社工場とロサンゼルスのキングス・サン・セバスティアン工場の2つの新しい生産ラインへの投資のおかげで、生産量は現在の年間6億回分から2022年には14億回分に増加すると発表した。 (マドリード)

同社は声明で、「モデルナは、ワクチンの医薬品バイアルに粒子が混入した事例が報告されていることを確認している」と述べた。 同氏は続けて、国内でのワクチンの販売と流通を担当する日本の製薬会社である武田薬品工業について言及し、「我々はこの情報を調査しており、日本のパートナーと迅速に協力することに引き続き尽力する」と述べた。

汚染された３バッチの統計を発表した日本の厚生省は、８月１６日以来、茨城県、埼玉県、東京、岐阜県、愛知県の８つのワクチン接種所で異物が確認されていると述べた。 日本政府報道官の加藤勝信氏は、投与された汚染注射剤に関連した健康被害の報告はないと述べた。

Rovi 研究所は次のように報告しました。 汚染はアジアの国に送られたボトルのみに関係していた (ロット番号 3004667、3004734、および 3004956) であり、生産は通常どおり継続されます。

関連ニュースとして、スペイン保健省は木曜日、スペインで製造されたモデルナ製ワクチンのうち不純物の影響を受けたのは日本で使用不能となった3ロットだけであり、アジア諸国を除く他の国には流通していないと認めた。 エフェ氏が報告する。

今すぐ、 日本とスペインの当局は、これらの粒子が存在するリスクを評価している。 そして、これらの分析に基づいて、健康源を強調しながら必要な措置が講じられます。

モデルナ社のワクチンの大部分を国際市場で生産している製薬会社ロヴィも、これらの品質問題の原因をすでに研究しており、 問題の原因を知るスペイン医薬品健康製品庁（Aemps）の監督のもと、問題を解決し、再発を防ぎます。

ヘルス紙が説明したように、モデルナ社は、日本市場で販売されているバッチの 1 つに不純物（粒子）が存在するという苦情を日本市場から数件受けており、この品質上の欠陥について日本の当局に通知すると述べた。

いずれにせよ、保健誌は、この種のエピソードは特別なものではないと強調している。 定期的に 販売されるバッチの品質は管理されています。 さらに、苦情は製造機関および認定研究所によって慎重に評価され、品質欠陥の存在が疑われる場合には関連当局に通知することが法的に義務付けられています。

これらの手順は、最先端の国および地域 (EU、米国、日本) の規制当局によって実施されている優良事例の基準に基づいており、これらの粒子が検出されたという事実は、 厳格な品質管理ワクチンの品質、安全性、有効性を保証するために、ワクチンは正常に機能していると情報筋は強調する。

モデルナ製ワクチンが５月に緊急使用が承認されて以来、日本ではすでに１０００万回分以上が使用されている。 政府はこの会社と９月末までに５０００万回分の供給を受ける契約を結んだ。

このワクチンに関する不幸は、アジアの国がデルタ変異種によるこれまでで最も激しい感染の第5波と闘っている中で起こった。 総理大臣 菅義偉 政府は昨日、緊急事態宣言をさらに8都府県に拡大し、制限区域の合計は日本の47地域のうち人口の75％を占める21地域になると発表した。

日本ではここ１週間、毎日２万人以上の新規感染者が増えている。 これらはこのアジアの国においてパンデミックが始まって以来最高の数字である。 同国では合計137万人の感染者と1万5768人の死亡者が報告されている。

菅首相は「デルタ変異種はますます拡大しており、ウイルスを阻止することがさらに困難になっている」と述べた。 さらに、日本におけるワクチン接種は依然として遅いペースで進んでおり、全スケジュールに従って接種を受けた人は人口の50％未満にとどまっている。