日本、ステンレス粒子を含むスペイン製モデルナ製ワクチンを撤回

日本の厚生省は、粒子がさらなる健康リスクを引き起こすことはないと述べた。

スペインで製造されたモデルナ製ワクチンが日本で阻止 バイアルに不純物が見つかった後、「ステンレス鋼の粒子」が含まれていた製薬会社が本日発表したとおり、異常は次のように付け加えられた 健康上のリスクを意味するものではありません

これらは、 実験室での研究と分析 日本政府の決定を受けて、アメリカの製薬会社とその日本の販売代理店である武田薬品によって実施されました。 一部のバイアルから異物が検出されたため、163万回分のワクチンをブロックした。

遺骨は「」から出てくるだろう。生産チェーン内のデバイス」であり、「不当なリスクを引き起こさない」 医学的見地から」とモデルナと武田薬品が今週水曜日に発表した共同プレスリリースによると、この調査には日本市場向けにワクチンを製造・包装しているスペインの製薬会社ロヴィなども参加した。

抗新型コロナウイルスワクチンのバイアルに鋼鉄の残留物が見つかった「最も可能性の高い」原因は、 技術的欠陥によるこの素材の部分間の摩擦 プレスリリースによると、生産ラインで問題が発生し、該当するモデルナの3つのバッチのうちの1つが影響を受ける可能性があったという。

独立した研究所の分析によると、 「タイプ316ステンレス鋼」製造業や食品産業で一般的に使用されたり、医療用インプラントやその他の医療機器で使用されたりする材料。

「モデルナと武田薬品が実施した健康診断を受けて、 ワクチン中の鋼粒子の含有量が少ないことは不当なリスクを意味するものではない 患者の安全のためであり、製品のリスクとベネフィットのプロファイルに悪影響を与えるものではありません」と声明では述べられている。

両製薬会社は、小さな鋼粒子が筋肉に注射された場合、「局所的な反応が起こる可能性があるが、 他の副作用を引き起こす可能性は低いです」。

この分析結果は、日本の保健省も収集したもので、先週の木曜日、日本で奇妙な粒子が観察されたことを受けて、日本がモデルナ163万回分の投与を禁止すると発表した後に発表された。 国内のさまざまな地域で使用される予定だった 39 個のバイアル

撤回されたワクチンは以下に該当した 3 つのバッチが同じ Rovi 工場で同時に生産されました3 つのバッチのうちの 1 つに対応するバイアルに異常が検出された後、予防措置としてブロックされました。

日本の当局 2人の死亡についても捜査している 死亡と接種との間に関連性があるかどうかを明らかにするために、中止前に3つのバッチのうちの1つを接種していた人たちを対象とした。

武田薬品とモデルナは今のところ次のことを示唆している 死者がワクチンによって引き起こされた可能性があるという「証拠はない」しかし、彼らはこれを確認するために正式な調査を実施することの重要性を強調している。

smith

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