GSKのメポリズマブが日本で審査承認を取得

英国GSK社が発表した。 厚生労働省 新薬ヌーカラの追加申請の審査を受理(メポリズマブ)。 インターロイキンに対するモノクローナル抗体です。 5 成人患者の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療法として使用されます。

リクエストは、から得られた結果に基づいています。 極めて重要な第III相MERIT試験この研究では、日本人、中国人、ロシア人の慢性好酸球性副鼻腔炎患者を対象に、52週間にわたってメポリズマブの有効性と安全性を研究しました。 主要評価項目はベースラインから変化しました 内視鏡による鼻ポリープ 52週目の合計と、最終週に先立つ4週間の鼻閉塞のビジュアルアナログスケール(VAS)の変化。

副鼻腔炎は鼻粘膜の慢性炎症によって引き起こされ、鼻閉、嗅覚の喪失、顔の圧迫、睡眠障害、鼻水などの症状を引き起こします。

数字で見ると、日本では 200万人が慢性副鼻腔炎に苦しんでいる、そのうち約20万人が鼻ポリープのために手術を受けています。 具体的には、鼻粘膜の慢性炎症によって引き起こされ、鼻閉、嗅覚障害、顔面圧迫、睡眠障害、鼻水などの症状を引き起こします。

GSK によると、次のような場合に手術が必要になる可能性があります。 深刻なケースただし、ポリープは再発する傾向があり、多くの場合、さらなる手術が必要になります。 したがって、英国の会社が提供するような治療に頼る必要があります。

現在、メポリズマブは、6歳以上の小児および症状が適切にコントロールされていない難治性喘息の成人の気管支喘息の治療薬として日本で承認されています。 成人患者で承認されれば、これが当てはまるだろう。 最初の治療 この年齢層のこの病気については。

roy

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